Máscara facial 3D EN14683 tipo KN95

Los materiales de las máscaras faciales médicas se compran en el extranjero, y el proceso de producción incluye alimentación, soldadura, embalaje y almacenamiento.

Detalles

 En Ing. ó Esp.

Clasificación: Tipo KN95

  • Tamaño: 16.7 x 14.1cm
  • Color: Blanco
  • Capa:4

Materias primas y materiales de embalaje:

 

NO.

Nombre de las piezas

Material

Material de especificación

1

Máscaras faciales Capa interior

Polipropileno no tejido

Tejido blanco no tejido de 18 a 20 g/m2

2

Máscaras faciales capa media

Polipropileno fundido soplado de tela no tejida

50g/m2  tela no tejida fundida

 

3

Máscaras faciales capa exterior

 

Polipropileno no tejido

 

20-28g/m2  tejido no tejido azul/blanco/rosa

 

4

Ear loop

 

Elástico no tejido

 

Tejido elástico no tejido

 

 

Requisitos de rendimiento:

 

Eficiencia de filtración bacteriana (BFE), (%)

 

98%

 

Presión diferencial (Pa/cm 2 )

< 60

 

Presión de resistencia a salpicaduras (kPa)

 

N.o 16,0

 

Limpieza microbiana (cfu/g)

30

 

 

Razones para la calificación del producto.

Por la presente manifestamos que, como fabricante legal, hemos establecido y mantenido un sistema de gestión de calidad de conformidad con el artículo 10, apartado 9, del Reglamento 2017/745 para la fabricación de máscaras faciales médicas

 

De acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745(MDR) Apéndice VIII Regla 1, las Máscaras Faciales Médicas se clasifican como un dispositivo médico de Clase I.

 

Descripción de la producción.

Los materiales de las máscaras faciales médicas se compran en el extranjero, y el proceso de producción incluye alimentación, soldadura, embalaje y almacenamiento.

Para las principales materias primas / piezas compradas, seleccionaremos las empresas con buena calidad y alta eficiencia de entrega de los proveedores para la cooperación.